胃肠安丸是在明清宫廷秘方“小儿止泻”方的基础上，由天津乐仁堂自主研发，独家生产的国家级三类新药。上市至今胃肠安丸应用了20多年，几千万患者服用，疗效确切，安全性高，适用于消化不良，小儿积食、乳积、肠炎、阿奇霉素刺激、胃肠功能絮乱等多种因素所导致的腹泻、腹痛、恶心呕吐、胃脘胀满疼痛，不思饮食，大便不爽，肠胃不适等病症。

胃肠安丸----处方分析

                沉香

                木香      芳香化湿/理气和胃/行气止痛

君药     檀香

                 麝香      活血散结/芳香化湿/痛经止痛 

                 大黄                消极导滞/清热燥湿

              巴豆霜               泻寒积/祛痞满

臣药       枳壳       燥湿理气/除涨止泻/消极导滞

                 厚朴

佐药      川芎       活血行气/祛风止痛/荡积滞

使药      大枣        补中益气/缓急止痛/调和药性

胃肠安丸----药效学基础

止泻作用：对蓖麻油所致的小鼠腹泻有明显拮抗作用。

抗菌：对黄金色葡萄球菌、大肠埃希菌[产肠毒素LT]，大肠埃希菌[产肠毒素ST]，伤寒沙门菌、乙型溶血性链球菌、肺炎双球菌及志贺氏、宋内氏、鲍氏、福氏痢疾杆菌均有明显抑菌作用。

抑制轮状病菌：体内、体外实验结果表明胃肠安丸具有明显轮状病毒作用。可减轻乳鼠小肠的病理变化，有效抑制乳鼠小肠的RVSA11抗原的表达，降低小肠中RV滴度的作用，表明其具有良好的体内抗轮状病毒作用。

调节胃肠功能：对新斯的明所致的兔胃和十二指肠的异常兴奋性运动均有明显的抑制作用，表明其对胃肠运动异常有调节作用。

抗炎作用：胃肠安丸对急性、慢性炎症具有较好的抑制作用。

镇痛作用：有减轻醋酸所致小鼠疼痛的作用，表明其具有一定的阵痛作用。

胃肠安丸----安全性评价

急性毒性研究：按体重折算小鼠一次口服相当人用量300倍以上的计量测不出LD50，未发现任何毒性反应。

长期毒性研究：按体重折算一次口服相当人用量250倍、750倍、1500倍的大鼠，连续观察2个月。结果尿液、血液学、血液生化测定以及病例组织学检测均未发现因药物引起的明显改变和损伤。

三致实验研究：经微核实验、沙门是菌诱变实验及中国仓鼠肺成纤维细胞[CHL]染色体畸变实验，证明了胃肠安丸用药的安全性。

胃肠安丸----主要临床应用

腹泻、腹痛、腹胀、便秘、胃脘胀满疼痛，恶心呕吐，不思饮食，大便不爽等症状的肠炎、消化不良、小儿积食、乳积、痢疾、秋季腹泻、水土不服、阿奇霉素所致消化道症状、功能性便秘及肠胃不适患儿。

胃肠安丸----产品信息

【成       份】木香、沉香、枳壳（麸炒）、檀香、大黄、厚朴（姜炙）、人工麝香、巴豆霜、大枣（去核）、川芎。

【症       状】本品为薄膜包衣水丸，除去包衣后显黄色至棕黄色；气芳香，味甘、辛、苦。

【功能主治】芳香化浊，理气止痛，健胃导滞。用于湿浊中阻、食滞不化所致的腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛；消化不良、肠炎、痢疾见上述候者。

【规        格】每4丸重0.08g

【用量方法】口服。成人一次4丸，一日三次；小儿周岁内一次一丸，一日2~3次；一至三岁一次1~2丸，一日3次；三岁以上酌加。

【不良反应】尚不明确。

【禁        忌】尚不明确。

【注意事项】运动员慎用；脾胃虚者慎用。

【贮        藏】密封。

【包        装】聚丙烯瓶装，每瓶装40丸，每盒120瓶。

【有  效  期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版一部

【批准文号】国药准字Z10880010

【生产企业】天津中心药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂。

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